前言

醫(yī)用包裝紙屬于醫(yī)用包裝材料的一部分，用來包裝醫(yī)藥用品或包裝醫(yī)療器械。

由于高分子材料的進(jìn)展，塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中一直占有主導(dǎo)地位．近年來，隨著對包裝材料環(huán)?；蟮牟粩嗵岣?，可降解的包裝材料越來越受重視。目前醫(yī)用包裝材料產(chǎn)品呈現(xiàn)多樣化。醫(yī)用包裝紙的需求量在不斷提高，要求也日趨多樣化、精細(xì)化。除了傳統(tǒng)的不能含有較大毒副作用的熒光增白劑外，在抗水、抗菌防菌、抗?jié)B透等方面也有了進(jìn)一步的要求。由于包裝材料絕大多數(shù)需要印刷工序，所以對紙張的印刷表面強(qiáng)度、光澤度、平滑度等方面的要求也在日趨提高。

醫(yī)用包裝紙作為醫(yī)用包裝材料的一部分，首先得滿足“醫(yī)用”要求，即必須得滿足衛(wèi)生安全的需要：其次，得滿足“包裝材料”的要求．即滿足包裝紙的印刷適應(yīng)性要求。

衛(wèi)生安全要求

1、無熒光

醫(yī)用包裝紙最基本的要求是必須為全木漿的無熒光紙，因?yàn)闊晒猱a(chǎn)生輻射對產(chǎn)品不利，對人體有害，并且在滅菌室燈光下產(chǎn)生熒光。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原紙生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中不得添加對人體有害的熒光增白劑。然而由于制漿工藝的改良(如一些制漿廠的漂白工藝先從原先的“氯漂”。到“半氯漂”，將逐步發(fā)展到“全無氯”漂白，以適應(yīng)國際的環(huán)保的需要)。為此一些采用“氧漂”的高級紙漿中由于含有一些不飽和雙鍵，在紫外燈下也會顯示出熒光效果。然而此類顯示出“熒光纖維”并非真正的熒光。對人體是無害的。EN868規(guī)定每0．01m。上大于lmm的熒光點(diǎn)不超過5個(gè)。

2、細(xì)菌不能超標(biāo)

經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢測，醫(yī)用包裝紙的總砷、鉛、菌落總數(shù)要符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或用戶要求，必要時(shí)為用戶提供細(xì)菌檢驗(yàn)報(bào)告。

3、滿足阻菌性要求

醫(yī)用包裝紙是否阻菌通過兩個(gè)方面體現(xiàn)。一是阻菌性試驗(yàn)又名瓊脂接觸攻擊試驗(yàn)．是通過檢測枯草桿菌能否穿透醫(yī)用包裝紙來提示產(chǎn)品能否阻菌。由相關(guān)權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)提供阻菌性實(shí)驗(yàn)報(bào)告，一般一批次送檢一次或在工藝條件基本穩(wěn)定的情況下，一年送檢一次。這種方法雖然精確，但是滯后的，不能及時(shí)體現(xiàn)產(chǎn)品阻菌性情況。另一種方法是通過控制醫(yī)用包裝紙孔徑大小來體現(xiàn)。EN868規(guī)定，孔徑大小平均值不大于351xm、最大值不大于50txmt。這是因?yàn)椋t(yī)療包裝都要經(jīng)過滅菌過程。目前滅菌方式都采用環(huán)氧乙烷，而環(huán)氧乙烷滅菌有透氣性要求。醫(yī)用包裝紙?jiān)谑褂眠^程中要在滿足滅菌要求透氣性的同時(shí)，還必須阻止細(xì)菌侵入。設(shè)置平均孑L徑值最小為的是保證透氣性，設(shè)置孔徑的最大值為的是控制細(xì)菌的侵入，對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滅菌后的保護(hù)，能起到真正的作用。

4、不能滲透色素及有毒物質(zhì)，氯化物和硫酸鹽含量符合EN868要求

按EN868規(guī)定．氯化物含量不得大于0．05％(以氯化鈉計(jì)．按GB／T2678．5—1996測定)，硫酸鹽含量不得大于0．25％(以硫酸鹽計(jì)，按GB／T2678．6—1996測定。

印刷要求

1、印刷表面強(qiáng)度

印刷表面強(qiáng)度不夠，會引起掉毛掉粉現(xiàn)象。掉毛掉粉不但使圖案受污染，影響產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)生次品，而且加重了清洗印刷輥(版)的負(fù)擔(dān)，給印刷廠帶來損失。

2、印刷掉粉

印刷掉粉，又稱印刷“小白點(diǎn)”。由于醫(yī)用包裝紙是全木漿的無熒光紙，生產(chǎn)過程中不使用填料，所以印刷過程中不存在填料掉粉現(xiàn)象。該印刷問題的產(chǎn)生基本有三個(gè)原因。一是紙張卷筒分切、平張切紙過程中產(chǎn)生的紙粉：二是油墨產(chǎn)生的油墨渣；三是外來環(huán)境的粉塵。一般以前兩者居多。產(chǎn)生問題后，正確的識別是解決、預(yù)防問題的關(guān)鍵。將雜物從印刷輥上采集下來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室化學(xué)分析和顯微鏡觀察是比較精確的方法，但需要一定的條件和時(shí)間。較簡便的方法是用放大鏡觀察白斑的形狀。紙粉：呈纖維束形狀，有時(shí)也有單纖維狀的。油墨渣：典型的環(huán)形白斑，環(huán)形內(nèi)的顏色也較深，外環(huán)呈圓弧形，內(nèi)環(huán)呈銳角。內(nèi)環(huán)輪廓比外環(huán)明顯。

3、印刷掉毛

印刷掉毛又稱拉毛，是在生產(chǎn)或印刷過程中，當(dāng)施加在紙張表面的外部拉力大于紙張的內(nèi)聚力時(shí)，所發(fā)生的紙面層破壞現(xiàn)象。印刷掉毛主要是由紙張表面強(qiáng)度不夠引起，目前醫(yī)用包裝紙的印刷表面強(qiáng)度通過蠟棒來檢測，要求不小于8級。

4、印刷光澤度

在滿足基本質(zhì)量狀況的前提下，要想提高印刷品檔次，還得提高表面光澤性。這里所說的表面光澤性包括光澤度和平滑度。醫(yī)用包裝紙的印刷面(正面，也叫光面)光澤度、平滑度高，則印刷出來的圖案漂亮。醫(yī)用光澤度：一般要求18％以上(GB／T8941．1—1988)；包括平滑度：定量對平滑度有影響，根據(jù)產(chǎn)品定量不同。要求有不同的平滑度。一般規(guī)定不低于80s。

結(jié)語

目前常見的有直接印刷用醫(yī)用包裝紙、反面涂膠正面印刷用醫(yī)用包裝紙和反面與膜復(fù)合正面印刷用醫(yī)用包裝紙。無論是何種用途、何種加工方式，都要滿足醫(yī)用包裝紙的衛(wèi)生要求和印刷適應(yīng)性要求。

隨著滅菌方式的不斷發(fā)展，以及醫(yī)療包裝行業(yè)全球化統(tǒng)一國際標(biāo)準(zhǔn)的不斷形成，對醫(yī)用包裝紙的要求也在不斷完善和提高，高衛(wèi)生安全性和良好印刷適應(yīng)性是醫(yī)用包裝紙發(fā)展的方向。